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          0519-83587899contact@jcssmt.com
          科標-科學標準
          科標-科學標準

          公司簡介

          江蘇科標醫學檢測有限公司成立于2015年7月,公司位于江蘇常州西太湖國際醫療產業園。主要服務于醫療器械企業、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測服務、研發服務外包、臨床前研究。本實驗室按照ISO 17025標準、檢驗檢測機構資質認定評審準則及美國FDA 21 CFR Part 58要求,結合醫療器械相關法律法規建立質量管理體系,并已獲得CNAS實驗室認可和CMA資質認定。
          服務更廣
          服務更廣
          致力于多元化檢測項目,滿足不同客戶需求。主要服務于醫療器械企業、藥企與科研院所等,提供綜合性的檢測服務、研發服務外包、臨床前研究。
          資質更全
          資質更全
          各類專業資質保證出具的報告更具有專業性,消除您后顧之憂,解決您的各種困惑。
          經驗更多
          經驗更多
          多年檢測服務經驗,累計服務超過1800 客戶,在不同領域的不同項目均有成功經驗。
          技術更深
          技術更深
          儀器專業,分析透徹,方案精準,解決徹底,為的就是使您的方案更完美。
          常州總部
          常州總部
          江蘇省常州市武進區長揚路9號C4座
          蘇州分公司
          蘇州分公司
          江蘇省蘇州市高新區馬澗路168號4幢3層302室
          深圳分公司
          深圳分公司
          廣東省深圳市南山區東濱路4351號荔源商務大廈B棟616
          檢測項目
          新聞中心

          Feb23 2021

          細胞的細胞毒性實驗
          細胞毒性實驗是生物學評估和篩選測試之一,該測試使用體外組織細胞觀察醫療器械對細胞生長,繁殖和形態的影響。
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          Feb01 2021

          醫療器械加速老化實驗
          加速老化實驗主要是指橡膠、塑料制品、電氣絕緣材料等材料的熱氧老化試驗;或電子元器件、塑料制品的通風老化試驗。
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          Jan25 2021

          貨架有效期指導原則以及部分標準
          如何延長軟性接觸鏡產品如何的貨架有效期?建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學 接觸鏡第8部分:有效期的確定》開展貨架有效期研究。申報時需提供完整的實時老化研究報告。
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          Jan21 2021

          消毒產品檢測找哪家公司辦理以及申請流程
          江蘇省科標醫學檢測無塵潔凈室檢測機構,江蘇省消毒產品檢測潔凈廠房檢測機構,江蘇省潔凈廠房檢測機構,潔凈室是指專門設計用于清除一定空間內空氣中的顆粒物、有害空氣和細菌等污染物,控制室內溫度、潔凈度、室內...

          Aug27 2020

          關于滅菌驗證的10個注意事項
          關于滅菌驗證的10個注意事項:注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載(真空)。適用于那些易于滅菌的物質,因為空氣清除和蒸汽穿透對這些物質是高...

          Aug25 2020

          我們該如何延長產品的貨架有效期?
          我們該如何延長產品的貨架有效期?問:軟性接觸鏡產品如何延長產品的貨架有效期?答:因現有注冊證及其附件已經載明了軟性接觸鏡產品的貨架有效期,應按照許可事項變更程序進行變更。建議參照GB/T 11417....

          Aug21 2020

          生物相容性試驗在醫療器械中有哪些體現?
          生物相容性試驗在醫療器械中有哪些體現?執行ISO10993醫療設備生物相容性試驗 以觀察設備與活組織的兼容性。要被視為具有生物相容性,設備無需引起任何局部或全身反應。生物相容性試驗是通過一系列測試確定...
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